實(shí)驗(yàn)室凈化等級標(biāo)準(zhǔn)（ISO14644-1）詳細(xì)解讀
華銳凈化 2026-05-26 10:30:28 閱讀
實(shí)驗(yàn)室凈化等級直接關(guān)系實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與樣品安全性，ISO14644-1 將潔凈室分為 ISO1–ISO9 九級。
ISO5（百級）
- 適用：細(xì)胞培養(yǎng)、無菌灌裝、干細(xì)胞、高精密實(shí)驗(yàn)
- 粒子：≥0.5μm 粒子≤352 個(gè) /m³
- 要求：垂直層流、滿布 HEPA、嚴(yán)格更衣與緩沖
ISO7（萬級）
- 適用：PCR 實(shí)驗(yàn)室、微生物檢測、理化實(shí)驗(yàn)室
- 粒子：≥0.5μm 粒子≤352 萬個(gè) /m³
- 要求：換氣≥25 次 / 小時(shí)、壓差 5–10Pa、獨(dú)立排風(fēng)
ISO8（十萬級）
- 適用：普通實(shí)驗(yàn)室、樣品前處理、輔助區(qū)
- 粒子：≥0.5μm 粒子≤3520 萬個(gè) /m³
如何選等級？
- 生物安全：BSL-2→ISO7；BSL-3→ISO5 + 負(fù)壓
- 醫(yī)藥 GMP：無菌區(qū) ISO5、輔助區(qū) ISO7–8
- 電子 / 精密：光刻 ISO5–6、封裝 ISO7
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